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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司，是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠(chǎng)房第三檢測(cè)服務(wù)：提供GMP潔凈廠(chǎng)房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠(chǎng)房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自?xún)魰r(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級(jí)別）壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測(cè)試，純化水（中國(guó)藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設(shè)備類(lèi)：生物安全柜、凈化工作臺(tái)、傳遞窗、層流罩、隔離器。主要服務(wù)具體項(xiàng)目：1...
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  • 化妝品GMP驗(yàn)證及最新法規(guī)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范最新法規(guī)，現(xiàn)行有效的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》由國(guó)家藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章組織制定，于2022年1月7日發(fā)布，自2022年7月1日起施行。該...
  • 原輔料GMP藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新修訂法規(guī)，在藥品生產(chǎn)的全流程中，原輔料的質(zhì)量是保障藥品安全、有效的基石。2025年1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局重磅發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄，該附錄自2026年1月1日起正式施行...
  • 藥包材GMP驗(yàn)證及最新法規(guī)解讀2010年修訂版GMP包材附錄，自2026年1月1日正式實(shí)施，在藥品安全備受矚目的當(dāng)下，藥包材作為藥品的直接接觸載體，其質(zhì)量合規(guī)性直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2...
  • 2025年3月17日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）中，關(guān)于氣流流型測(cè)試的要求如下1：驗(yàn)證模式：從單一靜態(tài)驗(yàn)證轉(zhuǎn)向“動(dòng)靜結(jié)合”的全流程驗(yàn)證，強(qiáng)化操作干預(yù)對(duì)氣流影響的評(píng)估，并通過(guò)視頻留痕和結(jié)...
  • 浮游菌測(cè)試是微生物檢測(cè)領(lǐng)域的重要手段，在制藥、食品加工、醫(yī)療衛(wèi)生等眾多行業(yè)有著廣泛應(yīng)用。1.顆粒撞擊原理：當(dāng)空氣中帶有顆粒物質(zhì)(如微生物、塵埃等)的氣流流經(jīng)采樣器或過(guò)濾器時(shí)，顆粒物質(zhì)因慣性作用而撞擊到采樣器或過(guò)濾器的表面。這種撞擊導(dǎo)致顆粒物...
  • 消毒車(chē)間環(huán)境檢測(cè)-潔凈室檢測(cè)GB15979-2002《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《消毒衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理規(guī)范》要求；消毒衛(wèi)生許可備案生產(chǎn)車(chē)間檢測(cè)，生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境：溫度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù)、車(chē)間空氣、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人...
  • 恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證在眾多領(lǐng)域中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，如生物制藥、食品檢測(cè)、科研實(shí)驗(yàn)等，其性能的可靠性對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。-確保設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求：驗(yàn)證溫度、濕度控制精度是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，保證其在設(shè)定的參數(shù)范圍內(nèi)能夠準(zhǔn)確運(yùn)行，從而為實(shí)驗(yàn)或...
  • 層流罩的工作原理基于空氣動(dòng)力學(xué)與過(guò)濾技術(shù)，通過(guò)高效過(guò)濾器將進(jìn)入罩內(nèi)的空氣進(jìn)行凈化處理，再以特定的氣流組織形式，如垂直單向流或水平單向流，將潔凈空氣均勻地送出，從而在罩內(nèi)形成局部的潔凈區(qū)域，有效排除污染顆粒與微生物。層流罩檢測(cè)聚焦于其氣流流型...

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